EXCEL可降解涂层雷帕霉素洗脱支架长期临床应用的安全性和有效性

摘要

目的:评估EXCEL可降解涂层雷帕霉素洗脱支架置入3年后的安全性和有效性.方法:连续入选我院100例冠心病住院患者,均单一置入EXCEL支架.术后接受双联抗血小板治疗(氯吡格雷和阿司匹林)6个月,随后单用阿司匹林.术后平均8个月实施造影随访及冠状动脉内超声检测.观察术后3年主要不良心脏事件(MACE)、全因死亡和血栓事件发生率.结果:100例患者均完成3年临床随访.1年时发生4例(4.0%)靶病变血运重建,无死亡和非致死性心肌梗死发生,1年MACE发生率为4.0%.3年随访时共6例(6.0%)MACE发生,包括靶病变血运重建4例(4.0%)和心性死亡2例(2.0%).3年累计全因死亡率4%,包括心性死亡2例(2.0%),脑卒中和肺癌导致的非心性死亡各1例(2.0%),术后3年共发生支架内血栓事件2例(2.0%),其中很可能的支架内血栓事件仅1例(1.0%).造影随访支架内再狭窄率3.6%(4/112),支架内晚期管腔丢失(0.12±0.34)mm.冠状动脉内超声检查共发现4处晚期支架贴壁不良(发生率6.3%,4/64),但随访期间无任何临床事件发生.结论:EXCEL支架置入术后患者的靶病变血运重建及MACE发生率一直处于较低水平,提示其早期临床获益可持续至术后3年.这一结论有待大规模、随机对照及随访期更长的临床研究证实.