何氏养肾颗粒的初步稳定性研究

摘要

目的:分析何氏养肾颗粒的制剂质量的稳定性.方法:根据何氏养肾颗粒的制剂质量标准草案(院内自定),并参照2015年版《中华人民共和国药典》四部指导原则"9001原料药与药物制剂稳定性试验",对何氏养肾颗粒进行稳定性研究.通过长期试验的结果初步建立制剂的有效期.结果:研究显示本制剂在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)％的条件下稳定性较好,有效期暂定为12个月.结论:何氏养肾颗粒的短期稳定性较好.