红霉素原料药微生物限度检查法探索及方法验证

摘要

目的 探索适合红霉素原料药微生物限度检查方法,消除红霉素原料的微生物限度检查法中的抑菌作用.方法 采用平皿稀释法与薄膜过滤法对细菌、霉菌和酵母菌、控制菌进行试验,加试验菌回收并且计算回收率.结果 回收率达到70％以上.结论 薄膜过滤法可消除药品中抑菌物质的干扰,可用薄膜过滤法对红霉素原料药进行药微生物限度检查.