藏药奥色折布的质量标准研究

摘要

目的:建立藏药奥色折布(习称"俄色果")的质量标准,为其质量控制和资源的有效利用提供科学依据.方法:采用性状观察、显微及薄层色谱(TLC)鉴别法对20批不同产地、不同基原的奥色折布药材进行定性分析;参照2015年版《中国药典》(四部)通则中相应方法,分别进行水分、总灰分、浸出物含量的测定;建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定奥色折布中6种黄酮类成分(绿原酸、金丝桃苷、异槲皮苷、槲皮苷、根皮苷、槲皮素)的含量.结果:该药材呈倒卵形、类球形或椭圆形,表面呈红棕色至暗红色,微皱缩;气微,味甘、酸、微涩.粉末显微特征清晰,石细胞单个散在或成群,果肉薄壁细胞中含草酸钙方晶、簇晶等.TLC结果显示,在供试品色谱图中,与对照品(熊果酸)色谱相应位置上显相同颜色的荧光斑点.其水分、总灰分、浸出物的含量分别为9.02％～11.39％、2.29％～3.35％、37.12％～58.41％.含量测定方法学考察显示,绿原酸、金丝桃苷、异槲皮苷、槲皮苷、根皮苷、槲皮素分别在质量浓度为3.12～50、1.25～20、1.25～20、3.12～50、18.7～300、0.5～8μg/mL范围内线性关系良好(r均不低于0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.0％(n=6);平均加样回收率分别为97.56％、98.28、106.14％、103.74％、98.37％、98.76％,RSD分别为1.57％、1.62％、1.38％、1.99％、2.15％、2.31％(n=6).20批奥色折布样品中上述6个成分含量范围分别为0.0015％～0.0288％、0.0059％～0.0220％、0.0087％～0.0304％、0.0194％～0.0485％、0.0685％～0.1998％、0.0051％～0.0814％.结论:本研究建立的方法准确稳定,可用于奥色折布的质量控制.初步拟定奥色折布水分不得超过12％,总灰分不得超过3.5％,浸出物不得少于40％(按干燥品计),根皮苷含量不得低于0.1％.