盐酸加替沙星滴眼液的制备及质量控制

摘要

目的:建立盐酸加替沙星滴眼液的制备方法及质量标准.方法:取盐酸加替沙星+氯化钠制成0.2%盐酸加替沙星滴眼液,以磷酸盐缓冲液-乙腈(81:19)为流动相,采用高效液相色谱法(C18柱)测定盐酸加替沙星的含量.结果:该方法能很好分离被测组分与其它杂质,被测组分浓度线性范围为25～400μg/ml(r=0.9 996),平均回收率为99.89%,RSD=1.55%.结论:制备工艺简单,质量可控.