复方氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

摘要

目的:制备复方氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法.方法:以氧氟沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠,选择卡波姆-940作为基质,采用高效液相色谱法测定氧氟沙星、地塞米松的含量.结果:氧氟沙星、地塞米松磷酸钠检测浓度线性范围分别为20～300、5～50μg/ml,平均回收率分别为(99.8±0.5)%(RSD=0.84%)、(100.6±0.8)%(RSD=0.87%).结论:该制剂质量稳定,制备工艺简单,质控方法可靠.