都梁软胶囊治疗风寒头痛的临床试验

摘要

目的:评价都梁软胶囊治疗风寒头痛的安全性和有效性.方法:采用随机单盲、阳性对照的临床试验设计,观察150例风寒头痛受试者,其中治疗组100例、对照组50例,疗程3d.结果:2组头痛疗效比较,愈显率分别为77.00%和34.00%(P＜0.01),总有效率分别为96.00%和95.00%(P＞0.05);2组鼻塞不通疗效比较,愈显率分别为69.00%和40.00%(P＜0.05),总有效率分别为91.00%和88.27%(P＞0.05);2组中医证候疗效比较,愈显率分别为71.00%和38.00%(P＜0.01),总有效率分别为95.45%和88.00%(P＞0.05).整个试验未发现与试验药物有关的不良反应.结论:都梁软胶囊治疗风寒头痛安全、有效.