医院制剂实行分类管理的建议

摘要

目的:促进医院制剂健康有序的发展.方法:根据医院制剂的特点提出医院制剂实行分类管理的建议.结果与结论:建议国家药品主管部门将医院制剂分为市场补充制剂、协定处方制剂、剂型改革制刺、消毒制剂、诊断及辅助制剂;实行前3种制剂在省级食品药品监督管理局取得制剂批准文号,后2种制剂只需在市级食品药品监督管理局备案的分类管理.