基于HPLC特征图谱及化学计量学的苗药云实感冒合剂质量评价研究

摘要

目的:建立特征性图谱和多指标定量与化学计量学相结合的云实感冒合剂质量评价方法.方法:采用WondasilTM C18-superb色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1％磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长为254 nm,柱温为30°C,进样量为10μl,流速为1.0 ml·min-1,对没食子酸、原苏木素B、鞣花酸3种成分进行含量测定和特征图谱研究,并结合药材的图谱进行化学成分归属,结合化学计量学方法对云实感冒合剂的质量进行评价研究.结果:含量测定表明没食子酸0.3270～1.3640 mg·ml-1、原苏木素B 0.1640～0.6200 mg·ml-1、鞣花酸0.0160～0.0810 mg·ml-1.17批云实感冒合剂的HPLC特征图谱共有模式确定了25个共有峰,其中没食子酸和鞣花酸来自于云实皮和蓝布正,原苏木素B来自于云实皮,供试品分别与云实皮、蓝布正、马鞭草、生姜药材呈现9,7,11,3个相对应的色谱峰,并且17批云实感冒合剂的特征图谱相似度大于0.97,聚类分析及主成分分析均将17批云实感冒合剂聚为3类.结论:本文建立了云实感冒合剂HPLC特征性图谱,灵敏度高,重复性好,简单方便,易操作,通过对比云实感冒合剂待测样品与云实感冒合剂HPLC特征图谱共有峰的相似度,并结合化学计量学方法,可对云实感冒合剂的质量进行整体描述和评价,并确保产品质量的均一性.