甘草次酸固体分散体3种制备工艺比较

摘要

目的比较3种不同方法制备的甘草次酸(GA)固体分散体溶出度及物化性质。方法分别采用熔融法、溶剂-熔融法、溶剂法制备GA-聚乙二醇4000固体分散体(GA-PEG4000-SD)。采用桨法测定体外溶出度,傅里叶变换红外光谱法测定化学结构,差示扫描量热分析(DSC)法和X-射线衍射(XRD)法物相鉴别固体分散体。结果与GA原料药比较,3种方法制备的GA-PEG4000-SD的溶出度均明显升高,溶剂法制备的固体分散体的溶出度最高,药载比对于固体分散体的溶出度也有明显影响。物相分析表明药物以片状不规则晶体分散于载体中,FTIR分析表明药物与载体材料间可能有氢键形成。结论与熔融法和溶剂-熔融法比较,溶剂法制备的固体分散体药物的结晶程度更低,体外溶出效果更好。