某院免疫检查点抑制剂类药物超说明书用药分析

摘要

目的促进免疫检查点抑制剂(ICIs)类药物的临床合理用药。方法收集四川省德阳市人民医院2019年4月至2021年3月使用ICIs类药物患者的病历信息,分析其ICIs使用概况与超说明书用药情况,参考已有临床试验证据,使用Thomson超说明书用药分析系统对超说明书用药进行分级、分析和评价,并提出管理要点。结果142例患者共使用7种ICIs类药物,均存在超说明书用药现象。患者首次用药时,超说明书用药占85.92%(122/142),其中国产与进口ICIs类药物发生超说明书用药现象分别占89.34%(109/122)和65.00%(13/20),差异显著(χ^(2)=8.42,P<0.05)。ICIs类药物超说明书用药类型中,超癌种占68.85%(84/122),超用法使用占2.46%(3/122),跨期治疗占4.92%(6/122),跨线治疗占23.77%(29/122)。该院Thomson分级证据为B级以上超说明书用药涉及6种药品(15种用法),另外14种超说明书用药尚未达到B级证据。结论该院ICIs类药物的使用尚处于起步阶段,药品品种选择由相对集中向相对分散的趋势变化,存在部分超说明书用药证据强度不足的现状。鼓励该院完善实施ICIs类药物的超说明书用药备案,在实现患者利益最大化的同时降低医疗风险。