消银颗粒质量标准研究

摘要

目的建立消银颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中荆芥、丹参、地黄和萆薢进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定其金银花、栀子、红花和当归中总绿原酸含量,色谱柱为Lichrospher-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸水溶液(10∶90,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm,柱温为30℃,进样量为10 μL。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。绿原酸质量浓度在0.00328~0.02949 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R^(2)=1.0000,n=5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.0%(n=5);平均加样回收率为99.13%,RSD为2.48%(n=9)。结论该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于消银颗粒的质量控制。