不同产地蒙紫草中左旋紫草素和β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁含量测定及质量标准研究

摘要

目的 建立测定蒙药蒙紫草中左旋紫草素和β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁含量的方法,并制订其质量标准.方法 采用显微鉴别法,对药材样品的横切面和粉末进行鉴别;采用薄层色谱法对药材样品中左旋紫草素和β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁进行定性分析;测定药材样品中水分、灰分、浸出物的含量;采用紫外分光光度法测定药材样品中左旋紫草素的含量,检测波长为516 nm;采用高效液相色谱法测定药材样品中β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁的含量,色谱柱为Thermo Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5％甲酸水溶液(70:30,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为275 nm,柱温为25°C,进样量为10μL.结果 药材样品横切面和粉末显微特征明显;薄层色谱图中可见左旋紫草素和β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁的特征斑点,且斑点分离清晰.左旋紫草素质量浓度在5～50μg/mL(R2=0.9999)范围内与吸光度线性关系良好,β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁的质量浓度在10～200μg/mL(R2=0.9996)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.00％;左旋紫草素和β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁的平均加样回收率分别为101.23％和100.16％,RSD分别为2.01％和2.88％(n=9).根据1-7号批次药材拟订蒙紫草的质量标准,羟基蒽醌总色素(以左旋紫草素计)含量不得低于1.00％,β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁含量不得低于0.15％;蒙紫草中水分含量不得超过12.00％,总灰分含量不得超过8.00％,酸不溶性灰分含量不得超过2.00％,水溶性浸出物含量不得低于30.00％,醇溶性浸出物含量不得低于10.00％.结论 该方法操作简便,结果准确,重复性高,稳定性好,可用于蒙药蒙紫草中左旋紫草素和β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁的含量测定和质量控制.