审批告知承诺制及其在药监行政审批中的运用

摘要

所谓审批告知承诺制，其含义包括：行政审批部门的“告知”和申请人的“承诺”两个方面。所谓“告知”，是指企业设立或变更登记时，对依法需要前置审批的项目，由具有审批职能的行政审批部门(以下简称审批部门)将法律、法规、规章以及相关行业规范规定的经营该项目应当符合或者达到的条件、标准、要求，以某种形式告知申请人。所谓“承诺”，是指申请人以书面形式向审批部门作出的对