不同厂家克林霉素磷酸酯粉针的含量及稳定性考察

摘要

目的 利用反相高效液相色谱法测定不同厂家的克林霉素磷酸酯粉针的含量,同时比较克林霉素磷酸酯生理盐水稀释液的稳定性.方法 色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用85%磷酸溶液调节pH值为5.0)-乙腈(8:2),流速为1 mL/min,检测波长为210 nm.结果 两个厂家的产品含量分别为标示量的103.8%和101.3%,8 h内产品的稳定性较好.结论 两个厂家的克林霉素含量差别不大,克林霉素磷酸酯配成注射液在8 h内使用是安全的.