医院制剂榆参洗剂质量标准研究

摘要

目的 建立榆参洗剂的质量控制方法 .方法采用薄层色谱法(TLC)法鉴别方中黄柏、苦参.采用高效液相色谱(HPLC)法测定榆参洗剂中盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Ultimate XB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(28:72),流速为1 mL/min,柱温为30℃,检测波长为265 nm.结果 薄层色谱鉴别方法专属性强,斑点清晰,且阴性无干扰;盐酸小檗碱质量浓度线性范围为0.013005～0.130050 g/L(r=0.9999,n=6).结论 该方法结果准确、重复性好,可有效控制该制剂的质量.