国外新批准上市的药物新制剂新剂型(277)

摘要

1美国FDA批准贝罗斯他( berotralstat )胶囊上市美国FDA批准 Biocryst制药公司产品(商品名:Orladeyo)上市,一日1次口服预防成人和≥12岁儿童遗传性血管水肿(HAE)发作。剂量规格:贝罗斯他110 和 150 mg(分别相当于贝罗斯他二盐酸盐124.2和 169.4 mg)。辅料:微粉硅胶,交联聚乙烯吡咯烷酮,硬脂酸镁和预凝胶淀粉。