国外新批准上市的药物新制剂新剂型（183）

摘要

1美国FDA批准富马酸贝达喹林（bedaquilinefumarate）片上市美美国FDA批准强生研发公司产品（商品名：Sirturo）上市，联合用药治疗用其它药物治疗无效且对多种药物有耐药性的成人肺结核病。剂量规格：富马酸贝达喹林120．89rag（相当于贝达喹林100mg）。辅料：玉米淀粉，乳糖一水物，微晶纤维素，羟丙基甲基纤维素（hypromellose2910），硬脂酸镁，微粉硅胶和吐温20。本品靶向ATP合成酶，遏制需要能量引起结核病的结核杆菌。