两种无细胞百白破联合疫苗安全性的比较

摘要

目的观察长春长生生物科技股份有限公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗（观察疫苗）及武汉生物制品研究所生产的吸附无细胞百白破联合疫苗（对照疫苗）的接种反应。方法将3—5个月龄的足月健康儿童525名按双盲、随机、平行对照的原则按3：2的比例分别接种观察疫苗（315人）及对照疫苗（210人），在观察期内对接种对象进行安全性的观察。结果观察疫苗及对照疫苗的全身发热反应发生率分别为4．00％和6．04％，局部反应发生率分别为1．62％和2．94％，两组的全身、局部反应的发生率均无显著性差异（P〉0．05）。结论两种疫苗接种反应无统计学差异。