两种无细胞百白破联合疫苗安全性的比较

摘要

目的:观察长春长生生物科技股份有限公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(观察疫苗)及武汉生物制品研究所生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(对照疫苗)的接种反应.方法:将3个月～5个月龄的足月健康儿童525名按双盲、随机、平行对照的原则按3∶2的比例分别接种观察疫苗(315例)及对照疫苗(210例),在观察期内对接种对象进行安全性的观察.结果:观察疫苗及对照疫苗的全身发热反应发生率分别为4.00%和6.04%,局部反应发生率分别为1.62%和2.94%,两组的全身、局部反应的发生率均差异无显著性(P≥0.05).结论:观察疫苗接种于3个月～5个月龄的儿童是安全的,与对照疫苗的副反应发生率相比较差别无统计学意义.