药品检验中非标方法应用的实践

摘要

@@ 非标方法即非标准方法,它可以是实验室自行制定的方法,超出其预定范围使用的标准方法、经过扩充和更改的标准方法,也可以是知名的技术组织或有关科学著作、期刊公布的或由设备制造商指定的方法中选择的合适的方法.标准方法和非标准方法是在药品管理法和实验室资质认定评审准则中规定的药品检验可以选用的两类方法.近年来,药品监管力度不断加强,为更好地开展打假,提高药品检验的准确度,先后开展非标方法的探索研究,现进行总结.