临床试验数据与安全监查委员会发展现状与操作规程

摘要

临床试验数据与安全监查委员会（DSMB）是定期对临床研究累积数据进行分析与评价并提出建议的组织。其主要作用是确保研究的准确性和安全性…。DSMB的建立不仅能保护受试者的安全和利益，同时也能节约时间成本和资源。如何在临床试验中建立DSMB以及DSMB应该如何履行责任是临床研究所关心的问题。本研究介绍了DSMB的定义及发展，如何建立DSMB及DSMB与临床试验相关其他组织的区别。