疱疹膏皮肤用药安全性实验研究

摘要

目的 观察疱疹膏皮肤用药的安全性.方法 选用健康成年新西兰兔8只,应用随机数字表法分为完整皮肤组和破损皮肤组,每组4只,采用同体左右对照法分组涂布疱疹膏和疱疹膏基质(每只0.5 g)进行皮肤刺激试验,14 d后对给药皮肤进行组织病理学检查;选用健康成年豚鼠40只,应用随机数字表法分为疱疹膏组、基质组、二硝基氯苯组,疱疹膏组20只,其余组各10只,分组涂布疱疹膏(每只0.2 g)、疱疹膏基质(每只0.2 g)、2,4-二硝基氯苯(每只0.2 mL)进行皮肤致敏试验,2个试验均以红斑和水肿情况为评价指标;选用新西兰兔24只,应用随机数字表法分为疱疹膏组、基质组、空白对照组,每组8只,分组涂布10 g/kg、2 g/kg、2 mL/kg的疱疹膏、疱疹膏基质、生理盐水进行皮肤急性毒性试验,观察各组新西兰兔14 d内体质量变化、中毒反应及死亡情况.给药后第14天,对全部新西兰兔进行大体解剖,如有毒性反应和大体剖检异常,则进行病理组织学检查.结果 疱疹膏对新西兰兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激作用,皮肤组织病理学检查正常;疱疹膏对豚鼠无皮肤过敏反应,致敏强度评分均为0;对新西兰兔未见急性毒性反应,解剖后组织器官未见明显异常,体重增长符合生长规律.疱疹膏组与空白对照组比较,新西兰兔体重差异无统计学意义(P>0.05).结论 疱疹膏无皮肤刺激性、过敏性、急性毒性,局部皮肤用药安全性良好,可以应用于临床.