医疗器械不良事件监测与评价体系的实施方案分析

摘要

目的：通过应用医疗器械不良事件监测与评价系统，实现对医疗器械病例报告及相关资料的快速收集和及时处理，提升科室在使用医疗器械时的风险识别、分析、控制能力，有效保障患者生命安全。方法：建立不良事件管理机构，完善管理制度，基于Visual Studio 2008平台建立监测系统，充分发挥系统的在线报告、评价、分析及预警等功能。结果：通过监测系统实现对可疑不良事件的发现、报告、评价和控制，确保医疗器械使用安全。结论：使用医疗器械不良事件监测系统，对保障患者的生命安全具有重要意义