解读ISO 10993-4:2017《医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择》

摘要

本文从实际应用的角度,对ISO10993-4:2017《医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择》进行了介绍和说明,并对标准中试验分类的选择和具体试验方法的内容进行解读,有利于使用者更好地理解和应用标准.与前版标准相比,ISO10993-4:2017新版标准内容更加丰富,实用性和可操作性更强.因此,本标准对指导我国医疗器械血液相容性评价将具有较高的实际意义.