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一次性体外循环管道无菌试验的建立

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摘要

一次性体外循环管道(以下简称管道)作为一种接触面积比较大的医疗器械,为保证无菌试验的可信性,应该使用完整的产品进行.但这会制备出大量的供试液,作者参照<中华人民共和国药典>2000年版二部"无菌检查法"项下薄膜过滤法对管道无菌试验进行设计,为大接触面积的医疗器械无菌试验提供了依据.

著录项

来源
《中国医疗设备》 |2002年第6期|54-54|共1页
作者
颜林; 陈嘉晔;
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作者单位

广东医疗器械质量检测中心,广东,广州,510600;

广东医疗器械质量检测中心,广东,广州,510600;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类实验方法与设备;
关键词
一次性体外循环管道; 无菌试验; 薄膜过滤法;

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