首页> 中文期刊> 《中国医疗器械信息》 >FDA/ISO和日本在医疗器械生物安全性评价的法规指导

FDA/ISO和日本在医疗器械生物安全性评价的法规指导

开具论文收录证明 >>

期刊封面封底目录下载 >>

文献代查 >>

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

本文解析了美国FDA/ISO和日本劳动健康福利局(MHLW)对医疗器械生物相容性要求的异同处.

著录项

来源
《中国医疗器械信息》 |2008年第8期|8-14|共7页
作者
Laxman S.Desai; Laurence Lister; 刘波;
展开▼
作者单位

迈图高新材料集团;

迈图高新材料集团;

迈图高新材料集团;

展开▼
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类各国卫生保健事业概况;
关键词
生物相容性; 医疗器械; 安全性评价; 日本; 法规;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 重视企业与临床需求，推进安全、快速的医疗器械审查制度改革日本医药食品局局长谈新《药事法》颁布后医疗器械相关法规的改革 [J] . 庄菲 . 中国医疗器械杂志 . 2005,第006期
2. 美国FDA关于《由生物工程操作的植物来源的人与动物用药品、生物制品和医疗器械工业生产指南(草案)》(讨论稿)介绍 [J] . 张雪梅 . 中国生物制品学杂志 . 2005,第1期
3. FDA食品动物用来自发酵的新兽药和饲料添加剂安全性评价指导原则 [J] . 萧惠来 . 中国兽药杂志 . 2008,第008期
4. 美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》高变异性药物生物等效性指导原则调研 [J] . 朱凤昌 ,王爱国 ,韩凤 . 中国药物评价 . 2016,第005期
5. FDA医疗器械临床试验设计指导原则解析 [J] . . 中国医学计算机成像杂志 . 2013,第6期
6. 中药新药非临床安全性评价的法规和指导原则的发展 [C] . 笪红远 . 首届中国药物毒理学年会（2011年）暨国际药物非临床安全性评价研究论坛 . 2011
7. 医疗器械产业营销过程中法规探讨与突破-以台湾的医疗器械营销为例 [A] . 林盟凯 . 2009

获取原文

客服邮箱：kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备：11010802029741号 ICP备案号：京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有

客服微信
服务号