欧洲、美国、日本医疗器械标准管理及对我国的启示

摘要

本文从标准化战略、标准管理体制、标准运行机制、标准实施监督机制及其保障机制等几个方面对欧洲、美国、日本的标准管理工作进行了综述,并分析其对我国医疗器械标准管理的启示.