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一次性使用输血器生物学风险评定方法探讨

     

摘要

本文通过对一次性使用输血器生物学风险评定过程进行介绍,重点说明输血器中DEHP增塑剂、环氧乙烷灭菌残留物和环已酮粘接剂的风险评定方法,旨在帮助大家更好地开展医疗器械生物学风险评定。%In this study, we conduct risk assessment for disposable transfusion sets and focused on ilustrating the process of risk assessment on DEHP, EO residues and cyclohexanine in transfusion sets for single use in order that it may help us beter processing biological risk assessment for medical devices.

著录项

  • 来源
    《中国医疗器械信息》|2016年第5期|47-51,80|共6页
  • 作者单位

    山东省医疗器械产品质量检验中心 济南 250101;

    山东省医疗器械生物学评价重点实验室 济南 250101;

    山东省医疗器械产品质量检验中心 济南 250101;

    山东省医疗器械生物学评价重点实验室 济南 250101;

    山东省医疗器械产品质量检验中心 济南 250101;

    山东省医疗器械生物学评价重点实验室 济南 250101;

    山东省医疗器械产品质量检验中心 济南 250101;

    山东省医疗器械生物学评价重点实验室 济南 250101;

    山东省医疗器械产品质量检验中心 济南 250101;

    山东省医疗器械生物学评价重点实验室 济南 250101;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类 生物材料学;
  • 关键词

    一次性使用输血器; 风险评定; 生物学评价;

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