医疗器械重复接触全身毒性试验中血液标本放置时间的质量控制

摘要

目的:探讨血液标本离心前后放置时间对临床生化项目测定结果的影响,为动物试验血液标本保存方式、放置时间等建立相关标准操作规程,为形成标准文件提供理论基础.方法:选取10只SD大鼠,雌雄各半,每只大鼠取血4管,1号管离心后即刻(0h)以及放置1h、2h、3h、4h进行生化检测,2～4号管分别继续放置1.5h、2.5h、3.5h后离心进行生化检测.结果:标本离心后放置不同时间,血生化检测结果差异不显著(P>0.05);标本放置不同时间后再离心检测结果差异显著(P<0.01).结论:血液标本放置时间不超过1.5h,离心后血清2～8℃密闭保存不超过4h.