我国细胞治疗临床研究管理现状及对策探讨

摘要

我国细胞治疗临床研究数量不断增多,使监管部门和研究机构在细胞治疗管理上不断面临新的挑战.该文通过分析我国细胞治疗临床研究的管理现状及存在的问题,探讨健全我国细胞治疗监管和医疗机构内部管理的措施.通过明确各级监管部门的监管职责、加强卫生行政管理部门的日常监管力度;医疗机构内部理清不同类别研究项目的管理机制,对不同类别的项目进行分类管理,避免技术滥用;研究合作各方应建立健全质量管理体系和风险防控预案、并加强研究者的法规和技术培训.