冬凌草片溶出度测定方法的建立

摘要

目的 研完并建立冬凌草片溶出度测定方法.方法 按中国药典2010年版附录中溶出度测定第三法,分别以5％乙醇溶液、0.1mol·L-1盐酸溶液、水、磷酸盐缓冲液(pH 6.8)500mL为溶出介质,转速为75r·min-1,采用HPLC法测定冬凌草片中冬凌草甲素在溶出介质中的浓度.结果 冬凌草甲素在0.4～1.2μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.2％,RSD=0.72％.结论 本法测定冬凌草片的溶出度科学、准确、简便,可用于冬凌单片的质量控制.