LC-MS法测定赖诺普利原料药中的L-赖氨酸残留量

摘要

目的:建立LC-MS法测定赖诺普利原料药中的L-赖氨酸残留量.方法:液相色谱条件:以Waters XSelect HSS T3为色谱柱;柱温为30°C;以0.1％甲酸水溶液-甲醇(95:5)为流动相;流速为每分钟1.0mL;进样量为5μl;进样器温度为10°C.质谱条件:采用ESI离子化-SRM正离子模式检测;母离子为(m/z)147.00,子离子为(m/z)84.00.结果:L-赖氨酸在19.66～196.59ng/mL范围内线性关系良好(R2=0.9974);检测限为0.3932ng/mL,定量限为4.915ng/mL;加标回收率平均值为98.14％(RSD=4.03％,n=9).结论:该方法适用于赖诺普利原料药中L-赖氨酸残留量的测定.