聚合物微球纯化FR-179642工艺研究

摘要

采用聚合物微球预装色谱柱,连接高效液相色谱仪,以分离度、拖尾因子为考察指标,对聚合物微球型号及流动相进行筛选;采用中压层析色谱,以峰纯度及收率为考察指标,对洗脱流速及上样量进行筛选.确定UniPSA30-300型聚合物微球为层析介质,以3％甲醇-水(含1‰乙酸)为流动相,洗脱线性流速为1.88 cm·min-1,上样量为10.0 mg·mL-1(粗品质量/树脂体积),收集峰纯度≥95％的洗脱液,纳滤,冻干,得到FR-179642纯度不低于99％,收率可达85％以上.该工艺简便易行,产品质量可控,适合工业化生产.