丰台区食药监管局对东方医院开展GCP日常监督检查

摘要

本刊讯 近日，丰台区食品药品监督管理局对北京中医药大学东方医院开展GCP日常监督检查。检查内容分为四个部分，一是听取东方医院2014年度药物临床试验工作的自查报告：二是检查GCP机构部分，包括GCP资格、质量控制（SOP）文件档案等：三是检查GCP伦理部分，包括伦理委员会人员、资质和章程制度等：四是检查GCP专业部分，