荧光微球免疫层析技术定量检测抗缪勒氏管激素方法的确定

摘要

利用免疫层析技术与荧光微球标记技术相结合的方式,依据双抗体夹心原理,制备抗缪勒氏管激素免疫层析试纸条;并从灵敏度、特异性、精密度、稳定性等方面进行全面的方法学评价。利用免疫荧光层析法建立抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒,并对试剂盒的各项指标进行评价,建立一种能够定量检测血清抗缪勒氏管激素的荧光微球免疫层析方法,用于评估卵巢储备,并对试纸条进行性能评估。结果表明,试剂盒的线性范围为0.10~20 ng/mL,线性相关系数r≥0.990,检出限不高于0.10ng/mL,重复性检测结果的变异系数CV小于15%,批间差检测结果的变异系数CV小于20%,试剂盒特异性高,与FSH和LH无交叉反应,有效期大于12个月,且与罗氏AMH试剂盒的相关性良好,回归方程为Y=0.9957X+0.0019,R2=0.999 7。免疫荧光层析法能有效的检测血清中抗缪勒氏管激素的含量,该方法稳定性好,具有良好的应用前景。