质量风险管理在药品全生命周期质量管理中的运用探讨

摘要

质量是产品立足的基石,一个企业要在竞争中乘风破浪,立于不败之地,必靠的是企业优良的产品质量。药品更是一种特殊产品,它关乎广大人民群众的生命安全和身体健康,对药品生产过程进行质量风险管理,就是对药品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价,尽早提示潜在的风险,力求通过采取措施,损失风险降至最低。