布洛芬口腔崩解片溶出度测定法研究

摘要

目的:研究布洛芬口腔崩解片的溶出介质,建立高效液相色谱法测定布洛芬口腔崩解片的溶出度.方法:以磷酸盐缓冲液(pH=7.2)900mL为溶出介质,桨法,转速为75rpm,30min时取样,取样后采用HPLC法测定.结果:布洛芬在74.92～174.82μg/mL的范围内呈现良好的线性关系(r=0.9998),其平均回收率为98.6％(RSD=0.3％),溶出曲线表明在30min内,布洛芬溶出度可达75％以上,限度为80％.结论:3批样品的溶出度均符合规定.