蒸发光散射法测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188含量

摘要

本试验建立了定量测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188含量的蒸发光散射—高效液相色谱分析方法。该方法以TSK gel G3000SWXL为色谱柱,以25%乙腈为流动相,等度洗脱,流速为0.6mL/min,蒸发光散射检测器检测。结果显示,该方法专属性强,系统重复性、精密度及耐用性良好,洛沙姆188在质量浓度0.2~1.6mg/mL范围内,线性关系良好(R 2=0.9989),低、中、高3个浓度的回收率分别为99.91%、99.93%和101.38%,可用于测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188的含量。