阿魏酸钠氯化钠注射液制剂处方及工艺的研究

摘要

目的 研究阿魏酸钠氯化钠注射液的制备工艺.方法 对抗氧剂用量、pH值、活性炭用量和灭菌条件进行了筛选.用紫外分光光度法测定阿魏酸钠的含量,用HPLC法检测有关物质.结果 加入0.1%甲硫氨酸,调pH值在4.0～6.0,加入0.1%的活性炭.100℃流通蒸汽灭菌30 min.制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准.结论 本品制备工艺可靠,适于工业化生产,质量可控.