HPLC-ELSD法测定复方麝香注射液中聚山梨酯80的含量

摘要

目的 采用高效液相色谱-蒸发光散射法建立复方麝香注射液中聚山梨酯80的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法测定.色谱柱:TSK GEL G2000SWxl色谱柱(7.8 mm×300 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.01 mol·L-1乙酸铵溶液(8∶ 92),流速:0.8 mL·min-1,柱温:30℃,蒸发光散射检测器漂移管温度103℃,载气为氮气,流量为2.5 L·min-1.结果聚山梨酯80进样量在2.515～100.6 μg范围内线性关系良好,r=0.999 6;平均加样回收率为100.87%(n=6,RSD=0.65%).结论 试验表明,该方法操作简单、快速,重复性好,可以作为复方麝香注射液中聚山梨酯80的质量控制方法.