多剂量口服5-单硝酸异山梨酯缓释片及普通片的药代动力学和生物利用度研究

摘要

对10名健康男性受试者连续6 d多剂量交叉po IS-5-MN缓释片和普通片的药代动力学性质和相对生物利用度进行了研究.结果表明:IS-5-MN缓释片和普通片的Tmax分别为5.0 h和1.4 h(P〈0.05),前者的缓释效果十分明显;AUC经对数转换后的多种统计分析表明,IS-5-MN缓释片(40 mg)与IS-5-MN普通片(20 mg×2)生物等效;IS-5-MN缓释片的相对生物利用度为108.95%;IS-5-MN缓释片和普通片的Cmin分别为74.20 ng*ml-1和134.42 ng*ml-1(P〈0.05),而两种制剂的其他药代动力学参数如Cmax,AUC240,AUC∞0,Ke,T1/2以及波动系数(FI)等均无显著性差异(P〈0.05).多次给药后两种制剂都无明显的蓄积.