表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（gefitinib）在中国晚期非小细胞肺癌患者中的疗效及安全性研究及临床疗效预测指标研究

摘要

本文第一部分研究了表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(gefitinib)治疗晚期非小细胞肺癌。开放、无对照Ⅱ期临床试验背景肺癌对人类的威胁日益严重，我国肺癌的发病率和死亡率在城市居首位。尽管以铂类为基础的联合化疗及以泰索帝为基础的二线治疗取得了一定疗效，晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的5年生存率仍小于5％。以表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂为代表的靶向治疗为晚期非小细胞肺癌的治疗提供了新的方法。方法本研究为开放、非对照Ⅱ期临床研究。100例经铂类治疗方案失败的晚期非小细胞肺癌患者应用gefitinib250mg/日治疗，疗效评价采用RECIST标准，生活质量采用欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)简体中文版的生活质量调查核心问卷(QLQ-C30)和肺癌专用问卷(QLQ-LC13)进行评价。本文第二部分研究了以表皮生长因子受体为指标预测gefitinib治疗晚期非小细胞肺癌疗效的研究本研究对部分接受gefitinib治疗的患者的肿瘤组织进行了EGFR、磷酸化EGFR （－EGFIt）蛋白检测及EGFR酪氨酸激酶域基因突变检测，旨在了解上述指标与EGFR酪氨酸激酶抑制剂疗效的相关性。