吉西他滨联合卡培他滨一线治疗进展期胰腺癌41例临床分析

摘要

目的：
　　研究吉西他滨联合卡培他滨(GEMCAP)方案在进展期胰腺癌中的疗效、安全性及影响疗效的临床因素。
　　方法：
　　回顾性分析2005年1月至2012年9月北京协和医院使用GEMCAP方案化疗的进展期胰腺癌患者，共41例，记录其临床资料及电话随访结果，对其按照临床TNM分期、体力状态、肿瘤部位、化疗前后血清CA199变化、年龄、吸烟分析相应临床因素对疗效的影响，通过分析其不良反应判断方案的安全性。采用Spearman相关分析及偏相关分析、Kaplan-Meier法及Log-rank检验、Cox比例风险回归模型进行统计分析。
　　结果：
　　41例经病理学或临床综合诊断确诊的进展期胰腺癌患者，均为一线化疗，39例可评估，CR0例(0.0％)，PR5例(12.8％)，SD23例(59.0％)，PD11例(28.2％)，客观缓解率为12.8％，疾病控制率(CR+PR+SD)为71.8％;临床获益反应23例，临床获益反应率为56.1％;中位无进展生存时间为5.0月(95％CI为4.63月-5.37月)，中位总生存时间为10.0月（95％CI为6.24月-13.7月），1年生存率为38.7％。亚组分析中，局部晚期与远处转移患者的中位无进展生存时间有统计学差异(5.5月:4.0月，P=0.048)，总生存时间无差异（10.0月:8.0月，P=0.114）。体力状态好(ECOG0-1分)的患者较体力状态差（ECOG2-3分）的患者更能从GEMCAP化疗中获益，Spearman相关分析显示体力状态与近期疗效之间P=0.011，对两组中分期、年龄进行控制后行偏相关分析P=0.132;二者的疾病进展相对危险度为3.445（95％CI为1.24-9.57），PFS延长（5.5月:4.0月，P=0.013），OS明显增加(13.0月:7.0月，P=0.042)。胰头颈癌/胰体尾癌组无进展生存时间、总生存时间无明显差异。年龄分组和是否吸烟对无进展生存时间、总生存时间无影响。化疗前血清CA199正常/升高组总生存时间相比较P=0.094，可能对总生存期有影响，需扩大样本量进行研究;CA199基线水平的中位值对无进展生存时间、总生存时间无明显影响;化疗后血清CA199下降水平(大于25％)与晚期胰腺癌的生存期呈正相关，疾病进展相对危险度为14.69(95％CI为2.92-73.90)。主要不良反应为血液学毒性、消化道反应、药疹、药物性发热和手足综合征，多为1-2度。
　　结论：
　　1.GEMCAP方案在进展期胰腺癌中耐受性好，不良反应易处理;
　　2.局部晚期患者较远处转移患者的PFS明显延长，二者有统计学差异，但总生存时间无明显差异。
　　3.体力状态良好（ECOG0-1分）的患者较体力状态差（ECOG2-3分）的患者更能从GEMCAP化疗中获益，前者的近期疗效有提高，PFS、OS明显延长。
　　4.化疗前血清CA199水平可能对总生存有影响，需扩大样本量进行研究;化疗后血清CA199下降水平（大于25％）与进展期胰腺癌的生存期呈正相关。
　　5.肿瘤部位、年龄、是否吸烟和预后无明显关系。

目录

声明

摘要

缩略词表

前言

一 材料与方法

1、材料

2、研究方案

3、研究方法

4、标准

5、相关定义

6、统计方法

结果

1、一般资料

2、临床表现

3、治疗情况

4、疗效分析

5、安全性分析

讨论

1．流行病学及病因学

2．临床表现

3．实验室检查

4、治疗与预后

结论

参考文献

进展期胰腺癌的化学和靶向治疗

致谢