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摘要
第一章 研究背景
1.多西他赛和多西他赛注射液
1.1 多西他赛
1.2 多西他赛注射液
2.多西他赛脂质微球注射液的临床前研究
2.1 多西他赛脂质微球的药学研究
2.2 多西他赛脂质微球的临床前药效学研究
2.3 多西他赛脂质微球的临床前药代动力学研究
2.4 多西他赛脂质微球注射液的毒理学研究
2.5 其他安全性研究
3.国内外同类药品研究
3.1 多西他赛乳剂注射液
3.2 多西他赛脂质体注射液
3.3 多西他赛脂质微球注射液
4.本研究拟解决的问题
第二章 UPLC-MS/MS法测定人血浆中总多西他赛方法的建立
前言
材料与方法
1.材料
2.方法
结果与讨论
1.液相色谱条件的优化
2.质谱条件的优化
3.血浆样品预处理方式的优化
4.复溶液对UPLC-MS/MS方法的影响
5.标准物质和内标
6.方法学验证结果
7.方法的应用
小结
第三章 超滤联合UPLC-MS/MS法测定人血浆中游离多西他赛方法的建立
前言
材料与方法
1.材料
2.方法
结果与讨论
1.液相色谱质谱条件的优化
2.血浆质控样品浓度的选择
3.超滤方法的建立和优化
4.方法学验证的结果
5.方法的应用
小结
第四章 多西他赛脂质微球注射液的临床药代动力学研究
前言
材料与方法
1.材料
2.研究方法
结果与讨论
1.受试者一般资料
2.预试验结果
3.单次给药的药代动力学结果
4.多次给药的药代动力学结果
5.单次与多次给药的药动学参数比较
6.最大耐受剂量
7.剂量限制性毒性
小结
总结与展望
基金资助
文献综述 紫杉烷类抗肿瘤药物纳米给药系统的研究进展
参考文献
个人简历
在读期间发表文章
致谢
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