初治涂阴肺结核两种治疗方案的成本-效果研究

摘要

目的：
　　通过观察样本地区标准抗结核药物化疗6个月与标准抗结核药物联合免疫制剂化疗4个月两种治疗方案初治涂阴肺结核患者的临床疗效，基于两种治疗方案的临床效果，探讨样本地区初治涂阴肺结核患者接受两种治疗方案的成本、成本-效果，为改进初治涂阴肺结核化疗方案疗程提供科学的临床决策依据。
　　方法：
　　1.资料来源:以样本地区的初治涂阴肺结核患者为研究对象，采用多中心临床随机对照实验的研究设计，将研究对象分为试验组和对照组，进行为期6个月的干预实验。试验组化疗周期为4个月（2个月强化期，2个月继续期），对照组为6个月（2个月强化期，4个月继续期）。其中试验组:2HRZEM15/2HRM15（H:异烟肼，R:利福平，Z:吡嗪酰胺、E:乙胺丁醇、M:免疫制剂微卡（母牛分枝杆菌）），母牛分支杆菌菌苗22.5ug/次，1次/2周、共6次、肌肉注射;对照组:2HRZE15/2HR15+2HR。按照研究方案对试验组和对照组进行系统追踪，利用统一问卷调查研究对象的一般情况，观察2组治疗1月末、2月末、4月末、6月末的胸部X线病变吸收情况、治疗费用等方面数据，通过建立相关数据库进行成本-效果分析。
　　2.研究方法:采用统计分析和药物经济评价分析方法，统计学方法主要涉及统计描述、t检验、非劣效性检验、x2检验、方差分析和logistic回归分析，特别是成本-效果分析，主要指标为成本-效果比和增量成本-效果比;利用SPSS20.0进行数据分析。
　　结果：
　　1.一般情况:试验组和对照组在年龄、性别、文化程度、婚姻状况、职业类别上均不具有统计学差异，具有可比性;
　　2.效果:斑片状阴影、结节状阴影及空洞影在1月末、2月末、4月末及6月末的变化上试验组与对照组不具有统计学差异;在斑片状阴影/结节状阴影/空洞影上的吸收有效上，试验组在1月末、2月末、4月末及6月末胸部X线病变吸收有效率分别为17.3％、42.7％、60.8％、72.3％，对照组分别为21.4％、35.3％、53.6％、66.0％，除1月末外，试验组在其他各月末的治疗效果均不差于对照组;在斑片状阴影/结节状阴影/空洞影上的吸收显效上，试验组在1月末、2月末、4月末及6月末胸部X线病变吸收显效率分别为2.0％、4.5％、9.8％、28.3％，对照组分别为0.0％、2.2％、8.0％、22.9％，试验组各月末的治疗效果与对照组的差异没有统计学意义;
　　3.成本比较:试验组的平均总成本为3554.6元，略高于对照组的3304.5元，且差异具有统计学意义;
　　4.成本-效果分析:以胸部X线病变吸收有效率为效果指标:试验组比对照组具有成本效果，且值得采用，其中男性中对照组比试验组具成本效果，但女性中试验组比对照组更具成本效果;以胸部X线病变吸收显效率为效果指标时，试验组比对照组具有成本效果，且值得采用，男性和女性中试验组均比对照组都具有成本效果。
　　结论：
　　1.试验组与对照组疗效相当。以患者胸部X线病变吸收有效率作为效果指标时，试验组在2月末、4月末及6月的治疗效果差异没有统计学意义;而以患者胸部X线病变吸收显效率作为效果指标时，试验组在1月末、2月末、4月末及6月末的治疗效果差异没有统计学意义。
　　2.试验组成本高于对照组。试验组与对照组化疗疗程有所缩短，但免疫制剂母牛分枝杆菌菌苗的价格较为昂贵，导致试验组的总成本高于对照组。
　　3.总体上试验组比对照组具成本效果，在女性样本中比较突出。不论是以患者胸部X线病变吸收有效率还是显效率作为效果指标，试验组均比对照组更有成本效果。而在分析不同性别下的成本-效果时发现，以患者胸部X线病变吸收有效率为效果指标时，男性中对照组比试验组具有成本效果，以患者胸部X线病变吸收显效率为效果指标时，男性中试验组比对照组具有成本效果;而在女性中，不论是以患者胸部X线病变吸收显效率还是有效率作为效果指标，试验组均比对照组更具成本效果。

目录

声明

缩略词表

摘要

1 绪论

1．1 研究背景

1．2 研究目的

1．3 研究内容

2 资料与方法

2．2 研究对象

2．3 治疗方案

2．4 研究方法

2．5 技术路线图

3 结果

3．1 一般情况

3．2 治疗期间效果分析

3．3 成本分析

3．4 成本-效果分析

3．5 敏感性分析

4 讨论与分析

4．3 临床效果分析

4．4 成本的测算

4．5 成本-效果分析

4．6 不足与展望

5 结论与建议

参考文献

文献综述 改善结核病患者依从性及健康行为的经济学理论与模型

攻读硕士期间发表论文

致谢