大黄煎剂对轻微型肝性脑病患者EEG、BEAM及疗效影响的临床研究

摘要

目的:观察大黄煎剂保留灌肠治疗轻微型肝性脑病的临床疗效,特别注意其对神经电生理学指标—脑电图和脑电活动地形图的影响;探索MHE早期诊断与治疗的有效路径,为更好地践行中医“治未病”理念提供临床新思路。　　方法:本研究采用随机分组法将符合纳入标准的MHE患者66例分成3组,每组22人。临床观察期间,三组患者因用药依从性差或主动要求退出等原因而剔除病例共6例,最终完成临床研究观察的患者共60例,分别为治疗组(A组)20例、对照组(B组)20例、安慰剂组(C组)20例。3组患者均给予常规基础综合治疗,A组予大黄煎剂(大黄30g、乌梅30g),B组予乳果糖口服液,C组予灭菌注射用水,三组均经保留灌肠给药,每日1次,疗程7天。观察治疗前后三组患者脑电图(EEG)与脑电活动地形图(BEAM)、心理智能测验(NCT-A和DST)、主要中医症状积分与疗效、生存质量、血氨及肝功能(ALT、AST、Tbil、Alb)的变化情况。所得数据采用 t检验、方差分析、χ2检验、Ridit分析等方法进行统计分析。　　结果:(1)脑电图(EEG)与脑电活动地形图(BEAM):经治疗后,三组患者总体的EEG、BEAM异常率均有所下降,对三组治疗前后的异常率进行χ2检验后,结果提示 A组异常率差异有统计学意义(P<0.05),B组、C组的异常率差异均无统计学意义(P>0.05);对三组治疗后的异常率进行χ2检验及经多个样本率的两两比较(本研究采用χ2分割法),结果提示A组和B组、C组相比较均有显著性差异(P<0.0125)。(2)数字连接试验-A(NCT-A)与数字符号试验(DST):经治疗后,三组患者的总体NCT-A时间均缩短、DST得分均升高,经配对t检验后,三组治疗前后比较均有显著性差异(P<0.05);经单因素方差分析,A组与B组、C组比较均有显著性差异(P<0.05),而B组与C组差异无统计学意义(P>0.05)。(3)主要中医症状积分:经治疗后,三组患者总体的中医症状积分均显著升高,经配对t检验,A、B、C三组在健忘、不寐、眩晕、心烦、便秘方面,与同组治疗前比较均有显著性差异(P<0.05);治疗后经单因素方差分析,在健忘、不寐、眩晕、心烦四方面,A组与B组、C组比较均有显著性差异(P<0.05);而在便秘方面,A组与C组比较有显著性差异( P<0.05),而 A组与 B组相比差异无统计学意义(P>0.05)。(4)中医临床疗效评价:治疗后对三组病人进行中医症状疗效评分,A组显效8例,有效10例,无效2例,总有效率90.0％;B组显效2例,有效12例,无效6例,总有效率70.0％;C组显效0例,有效7例,无效13例,总有效率35.0％。经Ridit分析,发现A组的临床疗效明显优于B组、C组(P<0.05)。(5)生存质量:经治疗后,三组患者总体的生存质量得分均显著升高,经配对t检验后,三组在总的生存质量、总的健康状况、生理领域、心理领域、社会关系领域,与同组治疗前比较差异显著(P<0.05),而在环境领域,三组与同组治疗前比较无显著性差异(P>0.05);经单因素方差分析,发现A组明显优于B组、C组(P<0.05)。(6)血氨:经治疗后,三组患者总体的血氨值均显著下降,经配对t检验,三组治疗前后比较均有显著性差异(P<0.05);经单因素方差分析,A组分别与B组、C组比较均有显著性差异(P<0.05)。(7)肝功能:经治疗后,三组患者总体的肝功能均显著恢复,经配对t检验后,三组各项指标治疗前后比较均有显著性差异(P<0.05);经单因素方差分析,A组分别与B组、C组比较均有显著性差异(P<0.05),而B组与C组间相比差异无统计学意义(P>0.05)。　　结论:大黄煎剂保留灌肠治疗轻微型肝性脑病疗效肯定。在改善MHE患者神经电生理指标脑电图(EEG)与脑电活动地形图(BEAM)、心理智能测验数字连接试验-A(NCT-A)与数字符号试验(DST)、中医症状积分与疗效、生存质量、血氨及肝功能等方面,大黄煎剂组疗效均优于乳果糖组。通过临床观察更加有力地证明了本方的中医功效——通腑醒神、泄毒降浊。

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引言

1资料与方法

1.1一般资料

1.2诊断标准

1.3病例纳入及排除标准

1.4证候疗效判定标准

1.5观察指标及指标检测

1.6研究方法

1.7统计学处理方法

1.8不良反应

2临床研究结果

2.1治疗前后EEG、BEAM的变化

2.2治疗前后心理智能检测结果的变化

2.3治疗前后主要中医症状积分的变化

2.4从中医症状方面比较三组临床疗效

2.5治疗前后生存质量的变化

2.6治疗前后血氨的变化

2.7治疗前后肝功能的变化

3讨论

3.1 理论探讨

3.2 临床结果分析及评价

3.3 该临床研究存在的不足

4 思考及展望

4.1 MHE与医学代谢组学

4.2 中医方药的量-效关系研究

4.3 MHE与中医“治未病”

结论

参考文献

附录

综述

致谢

个人简历及攻读学位期间获得的科研成果