坎地沙坦酯片的制备及质量控制

目录

声明

缩略语/符号说明

前言

研究现状、成果

研究目的、方法

一、坎地沙坦酯片的制备

1.1对仪器与试剂

1.1.1仪器

1.1.2试剂

1.2实验方法

1.2.1 坎地沙坦酯片的处方

1.2.2坎地沙坦酯片的制备工艺

1.3结果

1.3.1填充剂的选择

1.3.2羟丙甲纤维素

1.3.3稳定剂的选择

1.3.4其他辅料的选择

1.3.5原辅料相容性考察

1.3.6原料与PEG6000混合方式的考察

1.3.7处方筛选

1.3.8生产工艺和工艺控制

1.3.9生产工艺验证

1.4讨论

1.4.1处方优化

1.4.2工艺考察

1.5小结

二、坎地沙坦酯片的质量控制

2.1仪器与试剂

2.1.1仪器

2.1.2试剂

2.2实验方法

2.2.2含量均匀度测定

2.2.3有关物质测定

2.2.4溶出度测定

2.2.5含量测定

2.2.6分析方法的验证

2.3结果

2.3.1 鉴别

2.3.2 含量均匀度

2.3.3 有关物质

2.3.4 溶出度

2.3.5含量测定

2.3.6分析方法验证

2.4.1检测波长的选择

2.4.2色谱条件的选择

2.5小结

三、坎地沙坦酯片的稳定性研究

3.1仪器与试剂

3.1.2试剂

3.2实验方法

3.2.1 检测项目

3.2.2 破坏性试验

3.2.3 影响因素试验

3.2.4 加速试验

3.2.5 长期试验

3.3结果

3.3.1破坏性试验

3.3.2影响因素试验

3.3.3加速试验

3.3.4长期试验

3.4讨论

3.5小结

结论

参考文献

发表论文和参加科研情况说明

综述:坎地沙坦酯的研究进展

综述参考文献

致谢

个人简历