加味五子衍宗浓缩丸制备工艺及质量控制研究

摘要

目的 建立加味五子衍宗浓缩丸的制备方法,对所制浓缩丸的质量进行检测.方法 采用塑制法制备浓缩丸.以软材性状、成型性、水分和溶散时限为指标确定处方成型工艺,并根据2015版《中华人民共和国药典》相关要求进行质量标准的检测.结果 优选出加味五子衍宗浓缩丸的最佳成型工艺为:清膏相对密度1.40,药蜜用量比1:0.4,药粉细度100目,干燥温度60°C,干燥时间10 h;浓缩丸的水分、溶散时限、重量差异、含量均符合《中华人民共和国药典》规定.结论 该成型工艺制备浓缩丸稳定可靠,简单易行,为工业化生产提供依据.