基于六西格玛DMAIC方法的药品溶出度改善研究

目录

声明

第1章 绪论

1.1 研究背景

1.2 国内外研究现状

1.2.1 溶出度国内外研究现状

1.2.2 六西格玛管理国内外研究现状

1.3 研究目的及意义

1.4 研究内容及实现途径

第2章 六西格玛管理理论研究

2.1 六西格玛管理介绍

2.1.1 六西格玛管理科学内涵

2.1.2 六西格玛管理特征

2.1.3 六西格玛的实施步骤及结构框架

2.2 DMAIC模型介绍

2.2.1 DMAIC模型方法与技术简介

2.2.2 DMAIC基本步骤

第3章 基于DMAIC的药品溶出度定义测量与分析

3.1 H公司简介

3.1.1 公司概概况

3.1.2 主要产品

3.1.3 主要质量问题

3.2 Define定义阶段

3.2.1 倾听顾客的声音

3.2.2 流程图分析

3.2.3 Y的确定、缺陷定义及衡量指标

3.2.4 项目目标、计划及团队建设

3.2.5 阶段小结

3.3 Measure测量阶段

3.3.1 测量系统能力评估

3.3.2 过程能力分析

3.3.3 将Y展开并选出KPIVs

3.3.4 KPIVs的快赢改善

3.3.5 阶段小结

3.4 Analyze分析阶段

3.4.1 粘合剂加入量（Xa）对Y的影响分析

3.4.2 制粒时间（Xb）对Y的影响分析

3.4.3 压片力（Xc）对Y的影响分析

3.4.4 阶段小结

第4章 基于DMAIC的药品溶出度改进与分析

4.1 Improve改进阶段

4.1.1 概述

4.1.2 改进

4.1.3 阶段小结

4.2 Control控制阶段

4.2.1 建立控制计划

4.2.2 执行控制计划

4.2.3 控制效果确认

4.2.4 阶段小结

第5章 总结与展望

5.1 总结

5.2 展望

参考文献

致谢